home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ Shareware Overload Trio 2 / Shareware Overload Trio Volume 2 (Chestnut CD-ROM).ISO / dir26 / med9410o.zip / M94A2859.TXT < prev    next >
Text File  |  1994-10-25  |  3KB  |  50 lines
  1.        Document 2859
  2.  DOCN  M94A2859
  3.  TI    Effect of rate of CD4 decline on the efficacy of early ZDV therapy in
  4.        asymptomatic HIV infection.
  5.  DT    9412
  6.  AU    Easterbrook PJ; Yu LM; Babiker A; Gazzard BG; Boag F; McLean K; Chelsea
  7.        and Westminster Hospital, London, U.K.
  8.  SO    Int Conf AIDS. 1994 Aug 7-12;10(1):209 (abstract no. PB0265). Unique
  9.        Identifier : AIDSLINE ICA10/94369716
  10.  AB    OBJECTIVE: To determine whether asymptomatic HIV infected patients with
  11.        rapid CD4 decline are a subgroup who might benefit most from early ZDV
  12.        therapy. METHODS: Analysis of data on 197 patients from 3 centres
  13.        participating in the Concorde trial: a randomized double-blind
  14.        comparative trial of ZDV (1g/day) vs. placebo (P) in asymptomatic HIV
  15.        infected individuals. Rate of CD4 decline was estimated using linear
  16.        regression analysis in 156 patients (P = 81; ZDV = 75) who had > or = 3
  17.        CD4 measurements before and after randomization. Median CD4 cell count
  18.        at entry was 437/mm3 (P) and 462/mm3 (ZDV), respectively. Patients were
  19.        stratified into quartiles (groups 1-4) according to rate of CD4 decline
  20.        prior to randomization, where gp. 1 had the fastest (median = -180
  21.        cells/6 mth) and gp. 4 the slowest rate (median = +10 cells/6 mth) of
  22.        CD4 decline. Outcome measures were (i) magnitude of change in rate of
  23.        CD4 decline after therapy and (ii) clinical endpoints: CDC IV events,
  24.        AIDS or death. Multivariate models were used to examine the interaction
  25.        between ZDV and prior rate of CD4 decline on outcomes (i) and (ii).
  26.        RESULTS: The greatest reduction in rate of CD4 decline with early ZDV
  27.        vs. placebo was in gp. 1 patients (difference (ZDV-P) in change in rate
  28.        of CD4 decline = 93 cells, p = 0.09) compared to gp2 (10 cell diff, p =
  29.        0.26); gp 3 (4 cell diff, p = 0.79) and gp4 (45 cell diff, p = 0.64).
  30.        However, when the analysis was restricted to those patients with > or =
  31.        5 CD4 counts before and after randomization, this trend was no longer
  32.        apparent. The impact of early ZDV on clinical events (21 in ZDV; 30 in
  33.        P) did not differ according to rate of CD4 decline in either analysis.
  34.        Similarly, in multivariate analyses, rate of CD4 decline had no
  35.        influence on the efficacy of ZDV for outcomes (i) or (ii). CONCLUSION:
  36.        These preliminary findings suggest that rate of CD4 cell decline may not
  37.        be important determinant of the response to ZDV therapy. If ongoing
  38.        analyses in a larger cohort of patients confirm these findings, then
  39.        asymptomatic patients with more rapid CD4 decline do not appear to be a
  40.        subgroup likely to benefit from early ZDV therapy. We also propose to
  41.        examine the role of SI/NSI phenotype on ZDV response in these patients.
  42.  DE    Comparative Study  Double-Blind Method  HIV Infections/*DRUG THERAPY
  43.        Leukocyte Count  Treatment Outcome  *T4 Lymphocytes
  44.        Zidovudine/*THERAPEUTIC USE  CLINICAL TRIAL  MEETING ABSTRACT
  45.        RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
  46.  
  47.        SOURCE: National Library of Medicine.  NOTICE: This material may be
  48.        protected by Copyright Law (Title 17, U.S.Code).
  49.  
  50.